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Certificaciones

Tapp Está diseñado para entornos logísticos regulados donde la fiabilidad de los datos, el cumplimiento de las normas del producto y la documentación son esenciales. Nuestras etiquetas de temperatura respaldan los procesos de calidad en la logística farmacéutica, sanitaria y alimentaria mediante un rendimiento certificado, una calibración documentada, el cumplimiento de las normas de transporte y la selección de materiales validados.

Certificaciones

EN12830

Control de temperatura certificado para el transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura.

ISO / IEC 17025

Procedimientos de calibración y validación que garantizan mediciones precisas y repetibles.

Marca CE

Cumple con la normativa europea aplicable sobre productos.

DO-160

Superó las pruebas de emisiones de radiofrecuencia radiactivas según la Sección 21 de RTCA/DO-160G para equipos aerotransportados.

INGENIO

Evaluadas según los estrictos estándares PTS-RH 021:2012 de INGEDE, nuestras tarjetas de papel con chips y sensores NFC están oficialmente clasificadas como reciclables dentro de los procesos de preparación estándar de la industria papelera. Las normativas locales sobre eliminación y reciclaje pueden variar según la región.

RoHS

Cumple con las restricciones sobre sustancias peligrosas.

IATA

Diseño sin litio. Exento de la normativa IATA sobre mercancías peligrosas en virtud de la disposición especial A123.

Cumplimiento del producto

Certificado EN12830

TappLa etiqueta de temperatura ha sido probada y certificada de forma independiente según la norma EN 12830:2018. Esta norma verifica los criterios clave de rendimiento para la monitorización de la temperatura, incluyendo la precisión de la medición, el tiempo de respuesta, la precisión del reloj, la resistencia ambiental y el rendimiento general en condiciones de transporte y almacenamiento.

Calibrado para mayor precisión

Los chips en Tapp Las etiquetas de temperatura están calibradas y validadas según los procedimientos ISO/IEC 17025, lo que garantiza datos de temperatura precisos, repetibles y trazables durante todo el ciclo de vida del producto.

Probado con RTCA/DO-160G

TappLa etiqueta ha sido sometida a pruebas de acuerdo con la Sección 21 de RTCA/DO-160G para emisiones de radiofrecuencia radiactivas. El informe de prueba confirma que las etiquetas cumplen con los requisitos de emisión aplicables para equipos aéreos.

Gestión de calidad

Tapp Opera de acuerdo con procedimientos de calidad documentados para el desarrollo, la producción, las pruebas y la trazabilidad del producto. Cada etiqueta sigue un proceso controlado para garantizar un rendimiento uniforme en todos los envíos.

Nuestro enfoque de gestión de calidad respalda:

  • Producción consistente
  • Pruebas documentadas
  • Trazabilidad NIST
  • Trazabilidad del producto
  • Apostamos por la mejora continua

Cumplimiento de las normas sobre baterías y transporte

Tapp Las etiquetas se alimentan con baterías flexibles de dióxido de zinc-manganeso. Estas baterías no contienen litio y no están reguladas como mercancías peligrosas para el transporte aéreo según la Disposición Especial A123 del Reglamento de Mercancías Peligrosas de la IATA.

En la práctica, esto significa:

  • Sin baterías de litio
  • No está restringido para el transporte aéreo según la norma IATA DGR SP A123.
  • Documentación y gestión simplificadas
  • Seguro en condiciones normales de uso dentro del rango de funcionamiento especificado.
  • Adecuado para operaciones logísticas globales

Reciclable certificado

Tapp etiquetas utilizan PaperWisePapel sin celulosa de árboles, fabricado a partir de residuos agrícolas. Este material para etiquetas, a base de papel, cuenta con certificación de reciclabilidad y está respaldado por múltiples sellos de calidad PaperWise y certificaciones medioambientales, incluidas las normas ISO 9001, ISO 14001 y de compostabilidad.

El material ha sido evaluado para determinar su reciclabilidad según los procedimientos estándar de la industria papelera. Los requisitos locales de eliminación y reciclaje pueden variar según el país o la región.

Soporte de validación

Tapp Proporciona documentación para respaldar los procesos de calificación, validación y auditoría de proveedores, que incluyen:

  • Fichas técnicas
  • Certificados de calibración
  • Certificaciones de producto
  • Declaraciones de cumplimiento
  • Hojas de Datos de Seguridad
  • Documentación sobre reciclabilidad

¿Necesita documentación adicional?

Nuestro equipo puede brindarle apoyo en su proceso de calificación y validación.